核心依据：WS/T 648-2019《空气消毒机通用卫生要求》、WS/T 368-2025《医院空气净化管理标准》、GB 9706.1、GB28235

一、资质与备案合规（一票否决项）

主体资质：生产企业具备卫消证字（消毒产品生产企业卫生许可证），不是普通 3C、家电合格证。

产品备案：属于第二类消毒器械，必须在全国消毒产品网上备案信息服务平台可查，索取完整卫生安全评价报告（含检测报告、铭牌说明书、结构图、关键元器件清单）。

严禁混淆：普通空气净化器（只有净化、CADR）≠医用空气消毒机；净化器没有消字号，院感验收不认可。

报告有效性：检测机构具备 CMA 资质；检测项目必须包含模拟现场试验（白色葡萄球菌杀灭率≥99.9%）、现场自然菌消亡率≥90%。

二、效果指标合规

循环风量：循环风款，整机风量≥房间体积 8 次 / 小时（WS/T368-2025 强制），不能只看滤网 CADR 值。

杀菌指标

模拟现场：白色葡萄球菌杀灭率≥99.9%

现场试验：自然菌消亡率≥90%

作用时间：说明书标注的消毒作用时间≤2h（等离子等机型）。

三、安全指标合规（人机共存重点）

人机共存：循环风密闭 UV、合规等离子、静电吸附；臭氧 / 二氧化氯 / 过氧化氢只能无人终末消毒，严禁标注人机共存

臭氧泄漏（重中之重）人机共存款，工作环境臭氧浓度≤0.1mg/m³（GB28235）；必须在检测报告明确体现。

紫外线泄漏（循环紫外款）封闭内置 UV，开盖联锁断电；距机器 30cm 处紫外泄漏≤5μW/cm²，禁止外露紫外灯。

电气安全：医用电气安全执行 GB 9706.1（医用设备标准，不是家用 GB4706）。

噪声：病房、诊室需匹配使用场景，病房优先≤45dB。

有害物质：运行过程不得释放超标有毒有害气体。

补充：等离子机型注意 WS/T648 备注：等离子机型标准版本内不允许同时内置 UV + 中高效滤网，采购核对报告和结构说明，避免标品冲突。

四、铭牌、说明书、标签合规（院感常查）

按照《消毒产品标签说明书管理规范》，必须清晰标注：

产品名称（空气消毒机，不能写净化器）、型号、卫消证字、备案号

杀菌方式、适用体积、适用场所、是否人机共存

臭氧泄漏指标、UV 灯管寿命、耗材更换周期

安全警示：无人款必须醒目标注【仅无人时使用，消毒后通风再进入】

生产单位、售后信息、维护要求、维护台账提示

五、分类型专项合规

循环风紫外线（动态首选）✅ UV 密闭内置、门联锁；湿度＞80% 消毒效果下降；说明书标注适用湿度上限；灯管有计时、寿命提醒。

等离子体✅ 臭氧检测合格；留意标准限制（等离子机型和 UV、中高效滤网组合的合规边界）；

静电吸附✅ 臭氧≤0.1mg/m³；说明集尘板清洗周期；

臭氧 / 过氧化氢 / 二氧化氯（终末消毒）❌ 严禁人机共存；说明书明确：消毒后停机通风≥30min，因子降到安全值方可进入；注意腐蚀风险提示。

六、安装、使用、管理合规（现场核查）

使用环境：尽量密闭，门窗持续大开通风时效果无法保证；进出风口无遮挡。

空间匹配：严格按说明书标注适用体积选型，不能超配大空间。

台账管理：建立使用记录、运行时长、灯管 / 滤网更换、故障维修记录，院感可追溯。

维护：耗材更换必须同型号合规配件，不能随意替换非医用滤网、灯管。

布线：诊室、病房水景区域配套机型，低压控制，防漏电。