适用：普通病房、ICU、急诊、康复院；依据 WS/T 367、GB 28232‑2020、YY 0215‑2016；分资质、技术、功能、配套、运维、场景取舍六大块

一、资质红线（一票否决项，采购最先核验）

消毒器械卫生安全评价备案：属于第二类消毒器械，必须完成卫生安全评价备案，提供整套评价资料（检测报告、说明书、企业标准），可在卫健委平台核验

检测报告：CMA 第三方检测，重点看：臭氧浓度、臭氧泄漏量、微生物杀灭试验、尾气残留； 强制指标：整机正常运行臭氧泄漏 ≤0.16 mg/m³（国标限值），消毒结束解析后残留达标

区分：不是医疗器械证（三类 / 二类器械），是消毒器械备案，很多采购容易混淆；

拒绝三无、只有彩页无全套评价报告的产品；合同注明院感采样验收条款。

补充：过氧化氢汽化 VHP 款，同样需要消毒器械备案，耗材（过氧化氢卡 / 药剂）要有消毒剂备案。

二、先选技术路线（臭氧 / VHP 汽化，二选一）

方案 1：臭氧抽真空型（绝大多数病区首选）

✅优点：耗材少、运行成本低；广谱杀菌（细菌、真菌、病毒、螨虫）；无化学残留；可以渗透床垫、被芯、枕芯棉织物；适合常规出院终末消毒；整机成熟、维修网点多✅推荐配置：抽真空 + 充臭氧 + 密闭维持 + 催化尾气解析（不带真空的简易款渗透差，不推荐医院病区） ⚠️缺点：对芽孢杀灭能力弱；臭氧有刺激性，必须保证密封 + 尾气分解；橡胶、彩色织物长期使用易老化褪色

方案 2：汽化过氧化氢 VHP 床单位消毒

✅优点：高水平消毒，可杀芽孢；适合感染科、ICU、多重耐药菌重点病房 ⚠️缺点：耗材贵、需要定期买过氧化氢药剂；有轻微腐蚀风险（橡胶、密封件老化更快）；对湿度敏感；操作流程更复杂；成本高

简单取舍：普通内科、外科、康复、门诊→臭氧真空款；感染科、ICU、院感高风险区域，预算充足→VHP

三、臭氧机型核心技术参数（招标重点★）

臭氧产量：常规单床≥5000 mg/h；双床款≥8000 mg/h；

袋内维持臭氧浓度：≥1000～1500 mg/m³，保障织物深层穿透

带预抽真空功能：真空把被褥孔隙空气抽出，臭氧才能渗进床垫被芯；无真空的简易款消毒效果不稳定，院感不推荐

尾气解析系统（重中之重，安全核心）：催化分解，不是简单活性炭吸附；活性炭款饱和后失效，容易臭氧泄漏；优先催化解析

运行周期：抽真空→注臭氧→维持消毒→自动解析；总周期一般 25–40 min 可调

臭氧发生器：陶瓷沿面放电优先；标注设计寿命（常规≥8000 h），明确更换周期，方便设备科做维保计划

噪音：病区使用≤55dB，夜班不干扰患者休息

四、安全与控制功能（院感、后勤必看）

程序全自动，一键启动；漏气检测、故障报警（蜂鸣 + 指示灯）；管路漏气、压力异常、发生器故障自动停机锁止

操作联锁：未接气嘴、密封异常不能启动臭氧输出

数据存储：可记录床号、时间、运行参数；支持查询、导出、打印（院感溯源、迎检刚需）；有条件选触摸屏

定时可调：0–99 min 可调，适配普通床、ICU 加宽病床、儿科小床

供电与防护：独立接地、阻燃外壳、保险丝保护；移动款带刹车静音脚轮，机身轻便（一般≤25kg），方便推到各个病房；自带管路收纳仓

报警提示：消毒中声光警示，配套警示标识

五、配套耗材与配件（很容易忽略，影响长期使用）

消毒罩（密封袋）：分一次性 PE 罩、可复用加厚 TPU 罩

一次性：适合感染患者，一人一用，医废处置；采购要同步测算耗材成本

复用 TPU 罩：看厚度、拉链、密封胶条；要求耐臭氧、不易老化；必须配套检漏方式

输气管、快速接头：硅胶 / PTFE 耐臭氧材质；普通橡胶管很快变硬开裂

进气过滤器：可拆洗、可更换；堵塞会导致风量下降、臭氧浓度不足

避坑：低价机只配少量袋子，后期耗材溢价很高，投标时要求明确耗材单价

六、运维、售后与长期成本

优先本地有售后、能上门校准臭氧浓度、维修真空泵、更换臭氧管 / 催化模块的厂家；

问清消耗件清单 + 报价：臭氧发生片、催化模块、真空泵油、滤芯、管路、密封圈；

质保：整机≥1 年，核心臭氧组件单独约定质保；

配套：提供 SOP、培训（护士 + 院感 + 设备科）、年度浓度校准服务；

维护难度：臭氧真空款维护简单；VHP 需要频繁采购药剂，长期运营成本高。

七、场景选型速查表

普通内科、外科、康复、门诊病房：单床真空臭氧款，性价比最高

病区床位多、周转快：双路双床款，一台同时消两张床，提高出院周转

ICU、感染、呼吸、耐药菌重点科室：VHP 汽化款（高水平消毒），或臭氧作为日常 + VHP 备用

儿科病房：优先低噪音款，提前评估床罩会不会褪色